欢迎访问AG手机官方网站!
您所在的位置:AG手机主页 > 生产车间 >

天士力集团两家工厂被查GMP问题:生产/物料管

发布日期:2020-07-29 07:50

  天士力集团两家工厂分别是位于本溪,天士力东北现代中药有限公司和辽宁天士力参茸股份有限公司,2019年10月25-30日间,辽宁省食品药品监督管理局进行了符合性检查,检查企业共四家,其中天士力集团工厂两家,均存在不同程度的共性问题,包括:物理管理不规范、记录管理不规范、生产管理不规范.....等等。

  生产/物料管理不规范,这个GMP评价背后的深层意义很多,规范,其实只是符合性最低标准了,如果整体管理很流畅、井然有序,我认为检查员不会因为个别的问题而下了个“生产/物料管理不规范”的结论,其实背后的意思就是:生产/物料管理混乱,但是还不能或者达不到收回许可证和GMP证书的地步,所以来个“不规范”,至于不规范背后的深层意义,读者去思考吧。

  其实,传闻君想说的根本不是这个,而是不规范的企业之一“天士力东北现代中药有限公司”可是曾经的“无人工厂、示范4.0项目”,传闻君就奇怪了,一个号称无人、智能的工厂,怎么会出现生产/物料管理不规范的情况?

  先来看一则来自天士力官网2018年5月16日发布的报道:国内首条智能化提取生产线将正式投入使用

  天士力东北现代中药示范工厂项目的自控设计和工厂设计是同步进行的。这就大大避免了生产线投产后出现二次改造的风险。

  工业4.0相关的解决方案,可以帮企业有效解决工厂管理、生产数据追踪以及完善的自动化智能系统,例如MES。通过MES(生产执行管理)系统,可以开展制药工厂的有效管理。

  使用ERP系统,可以管理整个物料的采购到产品出厂的数据。MES系统中的智能工厂管理模块,将通过设备数据与中央MES/ERP系统的对接,使整个工厂的生产流程,变得透明与可视。

  车间共设计6条中药提取生产线万吨。车间控制系统基于“无人化”理念设计,集成了MES智能生产系统,视频监控系统和能源管理系统,生产过程远程可操控。

 网站地图